معظم الأدوية التي نراها الآن معبأة في صناديق. عند فتح الصندوق، سترى أن الأقراص معبأة برقائق الألومنيوم المصفحة بـ PVC أو PET. ستقوم بعض الأدوية أيضًا بلف الغلاف بأكمله برقائق الألومنيوم، مثل البثور. إذن، لماذا تختار رقائق الألومنيوم لتعبئة الأدوية؟
ستقدم لك هذه المقالة دور رقائق البثور في حماية جودة الأدوية.
ما هي رقائق البثور؟
رقائق البثورهي مكون رئيسي لتغليف البثور، وعادة ما تتكون من طبقة من رقائق الألومنيوم. غالبًا ما يتم تصفيح رقائق البثور بطبقة خلفية بلاستيكية أو ورقية لإغلاق الأقراص والكبسولات في عبوات البثور. رقائق البثور عبارة عن ختم آمن ويمكن أن يمنع التلوث.
بصفتها نوعًا خاصًا من رقائق الألومنيوم الصيدلانية، فإن رقائق البثور لها متطلبات للنقاء والسمك وجودة السطح والخصائص وخصائص الختم الحراري مقارنة برقائق الألومنيوم العادية. المعايير المحددة هي كما يلي:
| اسم المعيار | التفاصيل |
| النقاء | يجب أن تفي نقاوة رقائق تغليف البثور الصيدلانية بمتطلبات النقاء القياسية، مثل محتوى الألومنيوم الذي لا يقل عن 99.5٪، ومحتوى الحديد الذي لا يزيد عن 0.25٪، ومحتوى السيليكون الذي لا يزيد عن 0.4٪. |
| السماكة | تتراوح سماكة رقائق البثور بشكل عام من 0.020 مم إلى 0.045 مم. على الصعيد الدولي، تنص دستور الأدوية الأوروبي على أن سماكة رقائق الألومنيوم تبلغ بشكل عام 0.020 مم إلى 0.060 مم، بينما ينص دستور الأدوية الأمريكي على نطاق أضيق يبلغ 0.020 مم إلى 0.025 مم. |
| السطح | يجب أن يكون سطح رقائق الألومنيوم الصيدلانية مسطحًا وناعمًا، دون خدوش أو انبعاجات أو بقع أكسدة واضحة. لا تتجاوز تسطح السطح بشكل عام 0.005 مم، ولا تقل نعومة السطح عن Ra 0.6. |
| مقاومة التآكل | يجب أن تتمتع رقائق الألومنيوم الصيدلانية بمقاومة جيدة للتآكل لتجنب التفاعلات الكيميائية الضارة عند ملامستها للأدوية. تشمل المتطلبات المحددة أنه يجب ألا ينتج عن التفاعل مع الأدوية الحمضية والقلوية روائح أو تغيرات في اللون غير طبيعية ويجب ألا تذوب في الأدوية. |
| الاسترطابية | يجب ألا يتجاوز معدل امتصاص الرطوبة لرقائق الألومنيوم الطبية بشكل عام 0.5٪ لتجنب الآثار الضارة على جودة الدواء واستقراره. |
| القدرة المضادة للبكتيريا | يجب أن تتمتع رقائق الألومنيوم البثور بقدرة جيدة مضادة للبكتيريا لضمان تعقيم الدواء. يتطلب المعيار ألا يتجاوز إجمالي عدد البكتيريا 10 CFU / g ويجب ألا يحتوي على كائنات دقيقة من البيئة الخارجية. |
| الختم الحراري | يمكن أن يمنع الختم الحراري الجيد الأدوية من التلوث والتلف بسبب البيئة الخارجية أثناء التخزين والنقل. يجب أن تكون قوة الختم أكبر من 12 نيوتن / 15 مم بحيث لا تنكسر أو تتسرب كيس رقائق الألومنيوم للدواء عند تعرضه لقوة خارجية معينة. |
| مقاومة الحرارة | يجب أن تتمتع الرقائق الطبية بمقاومة جيدة للحرارة وأن تكون قادرة على تحمل التعقيم بدرجة حرارة عالية وعمليات المعالجة الأخرى. في الوقت نفسه، تعد قدرتها على الاحتفاظ بالرطوبة مهمة جدًا أيضًا، والتي يمكن أن تمنع التطاير وامتصاص الماء في الدواء وضمان جودة الدواء واستقراره. |
لماذا تستخدم عبوات رقائق الألومنيوم البثور؟
(1) خصائص حاجز ممتازة
- مقاومة للرطوبة ومقاومة للرطوبة: رقائق الألومنيوم مادة مقاومة للماء يمكنها منع الأدوية من التلف بسبب الرطوبة والرطوبة. هذا مهم بشكل خاص للعديد من الأدوية المعرضة للرطوبة، مثل الكبسولات والأقراص الفوارة والأقراص المغلفة، وما إلى ذلك. بمجرد تعرضها للرطوبة، سيتم تقليل فعالية الدواء، وقد تتدهور وحتى تتعفن.
- مضاد للأكسدة: يمكن لعبوات رقائق الألومنيوم أن تقلل من ملامسة الأكسجين، وبالتالي تقلل من خطر أكسدة الدواء. عن طريق عزل الأكسجين لإبطاء معدل أكسدة الأدوية، مثل أقراص فيتامين سي، والإنزيم المساعد Q10 والأدوية الأخرى التي تتأكسد بسهولة، يمكن تخزينها بهذه الطريقة.
- مقاومة للضوء: تتمتع رقائق الألومنيوم أيضًا بخصائص حجب الضوء الجيدة، والتي يمكن أن تحمي الأدوية الحساسة للضوء من التلف بسبب الأشعة فوق البنفسجية. على سبيل المثال، يمكن تعبئة الأدوية مثل أقراص نيفيديبين وأقراص هيدروكلوريد الكلوربرومازين التي تحتاج إلى تخزينها في مكان بارد في رقائق الألومنيوم لضمان عدم تأثرها بالضوء أثناء التخزين.
(2) حماية جودة الدواء
- إطالة مدة الصلاحية: يمكن لعبوات رقائق الألومنيوم أن تؤخر التفاعل بين الأدوية والبيئة الخارجية، وبالتالي إطالة مدة صلاحية الأدوية.
- الحفاظ على المكونات النشطة: تحافظ عبوات رقائق الألومنيوم على المكونات النشطة وفعالية الأدوية، مما يمنعها من التحلل أو التدهور أثناء التخزين.
(3) سهولة الاستخدام
- سهولة الإنتاج والتفكيك: تتمتع رقائق الألومنيوم بخصائص جيدة للتقويم ويسهل إنتاجها وتفكيكها. عند تناول الدواء، يمكن للمرضى بسهولة تمزيق عبوة رقائق الألومنيوم لإخراج الأقراص.
- تصميم إنساني: تعتمد لوحة أدوية رقائق الألومنيوم تصميمًا إنسانيًا، مثل التصميم الذي يحتوي على أخدود في المنتصف لمنع سحق الأقراص وفي نفس الوقت تسهيل تقسيم الأدوية وحسابها على المرضى.
(4) السلامة والنظافة
- مضاد للبكتيريا: سطح رقائق الألومنيوم أملس نسبيًا وليس من السهل حمل البكتيريا.
- مكافحة التزييف: يمكن أيضًا استخدام عبوات رقائق الألومنيوم لتغليف مكافحة التزييف، مما يضمن أصالة وسلامة الأدوية من خلال تقنية وطرق طباعة وشعارات معينة.
(5) قابلية طباعة جيدة
- الجمال: تتمتع رقائق الألومنيوم الطبية بقابلية طباعة جيدة، ويمكن طباعة النصوص أو الأنماط بألوان مختلفة على كل من الجوانب اللامعة والداكنة للرقائق.
تركيبة وأنواع مواد رقائق البثور
(1) تكوين رقائق البثور
- رقائق الألومنيوم: رقائق الألومنيوم هي أهم جزء من رقائق البثور وعادة ما تستخدم كمادة الطبقة الداخلية. تتمتع بخصائص ممتازة مقاومة للرطوبة ومقاومة للضوء ومضادة للأكسدة.
- البوليستر: غالبًا ما يتم تصفيح رقائق الألومنيوم البثور بمواد البوليستر، مثل AL / PVC و AL / PVDC و AL / PET. غالبًا ما يستخدم AL / PVC في عبوات البثور العادية، والتي يسهل تشكيلها ولها تكلفة منخفضة. يتمتع AL / PVDC بخصائص حاجز أقوى وهو مناسب للمنتجات ذات المقاومة العالية للرطوبة. AL / PET شفاف وقوي وله قابلية طباعة جيدة.
- الورق: يتم أيضًا تصفيح بعض عبوات البثور بالورق، مما قد يعزز قوة العبوة ويمنع تمزق رقائق الألومنيوم أو البلاستيك.
(2) أنواع رقائق البثور
- تُصنع عبوات البثور التقليدية من مادة البوليستر ورقائق الألومنيوم. يستخدم هذا النوع على نطاق واسع للأقراص والكبسولات والحلوى وتغليف الشوكولاتة.
- تغليف البثور المشكل بالحرارة هو طريقة تغليف تقوم بتسخين الألواح البلاستيكية إلى درجة حرارة معينة لتشكيل بثور في قالب. سيتم إغلاق رقائق الألومنيوم أو الفيلم البلاستيكي بالحرارة على البثور. تستخدم عادة في عبوات الأدوية: على سبيل المثال، وضع قرص واحد أو كبسولة واحدة في بثور صغيرة.
- تغليف البثور المشكل على البارد هو طريقة تغليف يتم تشكيلها بدون تسخين وعادة ما تكون مصنوعة من مادة PVC. تتمتع طريقة التغليف هذه بشفافية جيدة. مستحضرات التجميل الشائعة باللغة الإنجليزية: مثل أقنعة الوجه المعبأة بشكل فردي وأحمر الشفاه وما إلى ذلك.